設備技術員
5人

崗位職責:

1、在車間技術副主任領導下,負責車間設備、設施日常管理。

1)負責建立、維護車間設備管理各項規章制度。

2)負責車間設備臺賬信息更新及完善,負責車間資產管理。

3)組織完善設備維護保養內容及標準,組織、指導和培訓崗位開展設備維保、點檢活動,檢查維保質量。

4)參與車間所有設備驗證方案的具體實施。

5)負責車間儀器、儀表、電子臺秤等的協調校驗工作。

2、負責車間廠房設施及設備設施的設備安全運行及維護,確保滿足生產和規范符合性需求。

1)組織執行設備維保計劃,確保設備、設施運行正常

2)每周進行現場設備、設施問題的調查、收集,制定《設備檢修明細》,總結設備運行周簡報,建立車間《主要設備維保檔案》。

3保證生產現場合規性運行,現場執行與文件規定的一致性。在文件制定、修訂中提供設備技術支持。

4)參與車間自檢,獨立準備外檢及迎檢;制定硬件缺陷整改措施,確認整改效果。

3、負責車間設備更新工作的實施和推進。

1)掌握工藝需求,調查崗位需求和現狀,明確需求內容,制定可行性方案;參與年度設備更新項目及實施計劃制定。

2)實施、推進、落實設備更新項目,參與驗收和效果評價

4、負責維保費用、備品備件及機物料費用的控制。

1)建立備品備件臺賬,實施動態管理。

2)實施備件購置費用月初預計、過程控制和月末分析。

3)完成關鍵設備維護費用率指標、環比模型搭建。

5、負責機電班組的管理工作,建立機電班組區域負責制,負責機電成員班組績效考評。

6、上級領導交辦的其他工作。


基本資格條件:

1、教育背景:1)機械工程相關專業; 2)大學??埔陨蠈W歷。

2、知識:1)熟悉生產設備管理知識,至少三年以上現場生產檢修經驗;2)熟悉固體制劑設備工作原理3)熟悉GMP藥品生產質量管理規范;

3、技能:熟練運用office、CAD辦公軟件;獨立完成技術文件及圖紙修訂。

4、素養:有強烈的團隊協作意識,工作嚴謹細致,勇于承擔壓力,有較強的責任心和進取心,具有較強的系統思考、分析判斷、學習和創新能力;具備較好的溝通能力、執行能力。


驗證工程師
5人

崗位職責:

1、負責貫徹執行國家GMP相關政策法規;

2、負責修訂和完善驗證管理規程;

3、制定驗證總計劃,審核驗證文件;

4、負責指導相關部門起草驗證與確認方案和報告,并監督驗證實施過程;

5、負責對驗證/確認執行情況的檢查,對驗證/確認過程中的偏差、變更進行跟蹤及監督執行;組織實施變更過程的驗證、確認工作。


任職要求:

1、本科及以上學歷,藥學或相關專業;

2、 5年以上醫藥行業質量管理經驗,熟悉GMP法律法規、口服制劑制藥工藝和設備,對驗證指南及技術指導原則有深刻的理解,有組織GMP驗證和計算機化系統驗證工作經驗者優先;

3、具有強烈的責任心,工作嚴謹,勤奮好學、善于思考,既能夠獨立工作,又具有團隊合作精神。


技術員
技術員

崗位描述:

1.跟蹤藥品生產過程工藝執行,并解決生產中出現的疑難問題。

2.負責生產工藝規程、批記錄制定、參與崗位操作規程、企業內控質量的編制、修訂。

3.負責產品技術改進、質量標準提升。

4.負責指導工藝驗證。

5.參與新產品研制、中試及投產管理。

6.負責技術管理人員培訓。


任職要求:

1.大學本科學歷,醫藥相關專業。

2.5年以上藥品生產相關工作經驗。

3.有中級職稱職稱、執業藥師的優先。

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休。